盘点概述

2026年上半年，美国FDA共批准12款新型美容仪器设备进入市场，涵盖激光、射频、超声、光疗等多个技术方向。获批数量创近三年同期新高。

设备分类

  • 激光设备：4款，包括新一代皮秒激光和点阵激光设备
  • 射频设备：3款，含微针RF和双极RF紧肤设备
  • 超声设备：2款，聚焦超声和微聚焦超声
  • 光疗设备：2款，LED光动力治疗设备
  • 其他：1款复合能量平台

趋势分析

从获批设备的技术特点看，FDA越来越重视设备的智能化和个性化治疗能力。多款获批产品集成了AI辅助参数调节、实时组织反馈和患者数字档案管理等软件功能。